[ Liste des articles du n° 5 ]
La biologie Médicale
Ci-dessous quelques extraits de la réglementation de la biologie en France.
« L’acte de biologie médicale s’inscrit dans une démarche préventive, diagnostique, pronostique et thérapeutique. Le biologiste assure la responsabilité de cet acte qui inclut le prélèvement, l’exécution de l’analyse, la validation des résultats, et si nécessaire leur confrontation avec les données cliniques et biologiques des patients. Il participe par ses commentaires, le cas échéant, à l’interprétation des résultats de l’analyse de biologie médicale. Ces résultats concourent au diagnostic et à la prescription des soins. C’est pourquoi la recherche de la qualité doit être la préoccupation essentielle et constante du biologiste et de l’ensemble du personnel du laboratoire. La bonne exécution des analyses de biologie médicale est une des conditions déterminantes de cette qualité. »
« Tout laboratoire réalisant des analyses de biologie médicale doit disposer d’un système d’assurance de qualité fondé sur des procédures et des modes opératoires écrits concernant les différentes étapes de l’analyse et les conditions de son exécution. La qualité ne dépend pas seulement de l’analyse proprement dite, mais aussi de l’organisation générale du laboratoire, de la qualification et de la motivation du personnel ainsi que du respect des procédures opératoires lors des différentes étapes de l’exécution des examens : pré analytique, analytique et post analytique. »
« Un système d’assurance de qualité doit être permanent et doit conserver une trace des contrôles effectués et de l’efficacité des actions correctives. Sans cette trace, il est difficile, et parfois impossible, de retrouver une erreur et/ou d’en analyser les causes pour en éviter la répétition. »
Un laboratoire réalisant des analyses de biologie médicale doit disposer du matériel adéquat et doit s’équiper de tout le matériel nécessaire en fonction des analyses, y compris les analyses d’urgence qu’il déclare effectuer. Les techniques automatisées n’excluent pas les techniques manuelles auxquelles on est parfois obligé de recourir.
Le biologiste doit s’assurer du respect des modalités d’installation, de fonctionnement et d’entretien préconisés dans la notice du fabricant des matériels et des automates présents dans le laboratoire.
Les appareils doivent être périodiquement et efficacement inspectés, nettoyés, entretenus et vérifiés selon la procédure en vigueur. L’ensemble de ces opérations ainsi que les visites d’entretien et de réparation du constructeur ou de l’organisme de maintenance doivent être consignées par écrit dans un registre de maintenance affecté à chaque instrument.
Qu’en est-il au Maroc ? On ne compte pas loin de 150 laboratoires d’analyse médicale en privé et des dizaines dans le secteur public Comment les pouvoirs publics compte-t-il organiser ce secteur sur le plan réglementaire, technique, sécuritaire, fonctionnel et aussi sur le plan de l’assurance qualité ?
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