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Obésité : nouvelle molécule approuvée par FDA
L’obésité et la surcharge pondérale posent aujourd’hui un véritable problème de santé publique. La surcharge pondérale sévère ou l’obésité constituent un facteur de risque pour le développement de plusieurs maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires et respiratoires, le diabète de type 2, l’hypertension et certaines formes de cancer, aussi bien que la mortalité précoce. De nouvelles études scientifiques et les données compilées par les compagnies d’assurances montrent que le danger pour la santé est déjà bien réel, même pour une légère augmentation du poids corporel…
Un nouveau médicament anti-obésité a reçu l’approbation, le 7 décembre, du panel d’experts de la Food and Drug Administration, laissant espérer une prochaine autorisation de mise sur le marché (AMM). Cette approbation repose sur les résultats de perte de poids obtenus par les essais de phase III soit « au moins 5 % du poids de départ ». En cas d’approbation définitive, Contrave serait la première nouvelle molécule anti-obésité à bénéficier d’une AMM depuis plus de 10 ans.
Le Comité de la FDA a approuvé le nouveau médicament Contrave par 13 voix contre 7 et prévoit sa décision en janvier 2011. Une évaluation des risques cardiaques associés a été demandée à son fabricant, le laboratoire californien Orexigen Therapeutics basé à La Jolla.
Contrave est un médicament encore expérimental pour le traitement de l’obésité qui repose sur un mécanisme agissant sur le SNC qui réduit l’appétit en agissant sur les circuits de récompense du cerveau et qui augmente le métabolisme. C’est une combinaison de deux principes actifs bien connus, la naltrexone et le bupropion, dans une formulation à libération prolongée (SR). Le bupropion est un antidépresseur, également intégré dans certains traitements de sevrage tabagique ; La naltrexone est intégrée dans certains traitements de la dépendance à l’alcool et aux opioïdes.
Les seuls médicaments anti-obésité, actuellement sur le marché sont le Xenical®, du laboratoire Roche approuvé par la FDA depuis 1999 et Alli® du laboratoire GSK, tous deux ayant pour principe actif l’orlistat.
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